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IVDR-Anforderungen an Gesundheitseinrichtungen im Umgang mit "eigenentwickelten Tests"

Zur Sicherstellung der Patientenversorgung nutzen heute humangenetische Laboratorien vielfach aus Mangel an geeigneten kommerziell verfügbaren Diagnostika-Testbestecken eigenentwickelte Tests, die sogenannten Laboratory Developed Tests (LDT). Auf die Problematik, wie in Zukunft LDT unter IVD-Regelungen noch eingesetzt werden können, macht die neueste Stellungnahme der AWMF aufmerksam, an der Mitglieder unseres GfH-AK-IVDR maßgeblich mitgearbeitet haben. Die Politik ist hier aufgefordert zu handeln.

 

 

Die deutsche Genominitiative „genomDE“

Die Genomsequenzierung soll in Deutschland in die Regelversorgung eingeführt werden. Die Genominitiative „genomDE“ hat das Ziel, klinische, phänotypische und genomische Daten für die Gesundheitsversorgung zu nutzen. Das dabei neu entstehende Wissen fließt in die Forschung ein. Dieses wissensgenerierende Versorgungskonzept soll die Gesundheitsversorgung in Deutschland auf eine neue Stufe heben.

Darüber hinaus werden die nationalen Aktivitäten mit der europäischen „1+ Million Genomes“ Initiative verknüpft. Beide Initiativen werden für einen gemeinsamen europäischen Datenraum von Bedeutung sein. „genomDE“ bettet sich in den Koalitionsvertrag der Bundesregierung, die Hightech-Strategie 2025, die KI-Strategie (2018) und das Eckpunktepapier der Datenstrategie (2019) sowie in die umfassenden Digitalisierungsmaßnahmen des Bundesministeriums für Gesundheit ein. Die Genominitiative genomDE wird im Kontext von nationalen und europäischen Initiativen vorgestellt.

 

 

Verlängerung Abrechnungsempfehlungen im Rahmen der COVID-19-Pandemie

3.7.2020
Die Bundesärztekammer hat in Abstimmung mit BPtK, PKV-Verband und Beihilfekostenträgern die Verlängerung der Befristung der Abrechnungsempfehlungen zu telemedizinischen Leistungen bei Erbringung im Rahmen der COVID-19-Pandemie bis zum 30.09.2020 beschlossen. >> mehr

 

 

NEU: Überarbeitete Checkliste Molekulargenetik

Als Handreichung für die Vorbereitung und Durchführung von Audits nach DIN ISO EN15189 hat der GfH-AK-DAkkS die Checkliste Molekulargenetik überarbeitet. Sie ersetzt die bis 2020 auf der Website der DAkkS abrufbare Checkliste zum Fachbereich molekulare Humangenetik, die genutzt werden kann und einige wesentliche Inhalte der Norm aufgreift. Diese Handreichung spiegelt den Stand der Inhalte zum Zeitpunkt der Erstellung (2020) wider, es ist geplant, eine dauernde Revisionierung im FAQ-Format durchzuführen.

--> Weitere Informationen zur Qualitätssicherung in der Humangenetik

 

 

GfH-Mitgliederversammlung 2020 wird verschoben

Die Mitgliederversammlung der GfH findet üblicherweise im Rahmen der Jahrestagung statt. In diesem Jahr war sie für Samstag, den 6. Juni, im Rahmen der ESHG-Tagung geplant. Aufgrund der Tatsache, dass die ESHG-Tagung ausschließlich als Virtual Conference durchgeführt wird, hat der GfH-Vorstand beschlossen, unsere Mitgliederversammlung auf die nächsten Jahrestung in Ulm (24.-26.3.2021) zu verschieben. Der Vorstand und die Kommissionsmitglieder bleiben bis zu diesem Zeitpunkt im Amt.

 

 

Termine

Rescheduled to 27th - 30th April 2021, Weissenburg
The Sixth Weissenburg Symposium

Genome-wide Epigenetic Profiles

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Rescheduled to September 20-24, 2021, Bertinoro, Italy
Course in Hereditary Cancer Genetics

University Residential Centre of Bertinoro, Italy

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Stets aktuell: Unser Tagungskalender

 

Veranstaltungen

Unsere
Juniorakademie 2020

Junior Akademie Humangenetik

im Livestream

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GfH-Jahrestagung 2021
Ulm

24.-26.3.2021

___________

TGA 2020 in Husum
verschoben auf
13.-15.5.2021

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Syndromtag 2020
Hamburg
verschoben auf
10.-11.9.2021

TAGUNGSKALENDER


Jobbörse
24 Stellenanzeigen


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Genetische
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Zentren für Seltene Erkrankungen

PID-Zentren

Landesärztekammern


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