News

IVDR-Symposium:„Neue Verordnung (EU) 2017/746 –
Überblick und Perspektiven der betroffenen Kreise“

Die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat gemeinsam mit der Verordnung für Medizinprodukte (MDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Die IVDR ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Hinsichtlich der Änderungen der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte hat die Europäische Kommission ein Factsheet veröffentlicht. Es bietet Ihnen grundlegende Informationen über die Auswirkungen der neuen Verordnung: Was hat sich geändert? Was bedeutet dies in der Praxis?

Die AWMF bietet hierzu eine Informationsveranstaltung in Lübeck am 28.2.2020 an.

Darüber hinaus hat die GfH einen Arbeitskreis zum Thema IVDR ins Leben gerufen, bei Interesse an einer Mitarbeit wenden Sie sich bitte direkt an organisation@gfhev.de. Dieser Arbeitskreis wird sich intensiv mit folgenden Punkten befassen:

  • Eigenentwickelte Tests
  • Software (gekauft oder eigenentwickelt), die im Labor verwendet wird, wird in erheblichem Maße unter die IVDR fällen. Hierzu zählen zwar nicht die Systeme zur Verwaltung von Patientendaten, aber definitionsgemäß schon jedes Modul, das aus 2 Werten einen Score berechnen kann.
  • Anwendungen der Bioinformatik bei NGS-Verfahren
  • Umgang mit Validierungsprozeduren und Bürokratie

 

 

Keimbahndiagnostik - GfH und BVDH beziehen Stellung

Die Deutsche Gesellschaft für Humangenetik e.V. (GfH) und der Berufsverband Deutscher Humangenetiker e.V. (BVDH) haben eine gemeinsame "Stellungnahme zur Diagnostik von Keimbahnvarianten" verfasst und beziehen insbesondere Stellung zu den Grundsätzen, die bei der Keimbahndiagnostik im onkologischen Kontext wesentlich sind.

Eine interdisziplinäre und spezialisierte Zusammenarbeit, die Pathologie, Humangenetik sowie weitere Fachgebiete umfasst, ist im Sinne einer bestmöglichen Patientenversorgung und insbesondere in Verantwortung für die Gesundheit auch der nachfolgenden Generationen unerlässlich. Das BRCA-Netzwerk schließt sich daher den Ausführungen der Stellungnahme der Fachverbände für Humangenetik ausdrücklich an.  

 

 

Die GfH beteiligt sich an der Gründung einer Sektion In vitro-Diagnostik (IVD) in der Ad-hoc-AWMF-Kommission „Bewertung von Medizinprodukten“

Die Anwendung von Tests aus Eigenherstellung (LDT) unterliegt zwar nach der IVDR – ähnlich wie nach dem noch gültigen deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) – nicht der CE-Kennzeichnungspflicht. Die künftigen, europaweit verpflichtenden Anforderungen sind jedoch deutlich umfangreicher als bisher. Insbesondere soll ihre Anwendung nur noch in den Fällen zulässig sein, in denen... --> lesen Sie dazu hier mehr...

Einen zusammenfassenden Überblick und grundlegende Informationen finden Sie im Factsheet der Europäischen Kommission zu den Änderungen der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte. --> u.a. über klinische Prüfungen (MDR) und Leistungsstudien (IVDR), Rückverfolgbarkeit, Identifizierung, EUDAMED-Datenbank, Produkte in Eigenherstellung, CMR-Stoffe und endokrine Disruptoren sowie Nanomaterialien.

 

 

NIPT - GfH bezieht Stellung zum nicht-invasiven Pränataltest

19.9.2019. Die GfH unterstützt die Aufnahme des nicht-invasiven Pränataltest in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung und hat dazu gemeinsam mit dem BVDH und anderen Fachgesellschaften 10 Thesen verfasst, die bei der Anwendung des NIPT und einer ergebnisoffenen Beratung der Schwangeren zu berücksichtigen sind. -->mehr

 

 

GfH-Stellungnahme zum Rekontaktieren der Patienten

5.8.2019. Die GfH-Kommission für Grundpositionen und ethische Fragen hat in Anlehnung an gleichlautende Statements der ESHG, ASHG und ACMC eine Stellungnahmen zum Rekontaktieren der Patienten ausgearbeitet, die sich insbesondere der Frage widment, wann und wie Patienten zu rekontaktieren sind...
--> mehr

 

 

GfH-Initiative on Actionable Genes
The German Network on Actionable Genes - GNAG - was founded

Our German Network on Actionable Genes invites interested clinicians and scientists to join our working group.

Here you will find some more information about GNAG. Our aim is to deal with secondary findings ("Zusatzbefunde") and the question, which genes to include to further the goal of providing people information that can have a huge impact on their health outcomes. In order to promote standardized reporting of medically actionable information from clinical genomic sequencing, our working group GNAG will analyze, collect and publish a minimum list of genes to be reported as secondary findings during exome or genome sequencing.

You are cordially invited to join our GNAG

 

 

Nachwuchsförderung

Ausschreibung GfH-Reisestipendien 2019
Die Deutsche Gesellschaft für Humangenetik vergibt jedes Jahr
4 Reisestipendien an junge Wissenschaftler, um u. a. den internationalen Austausch von Wissenschaftlern zu fördern. ---> mehr

Ausschreibung Humangenetik-Promotionspreise 2020
Pro Jahr werden zwei Promotionspreise verliehen, je einer für eine medizinische Doktorarbeit und einer für eine naturwissenschaftliche Doktorarbeit. Schicken Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen in elektronischer Form bis spätestens 15.1.2020 an organisation@gfhev.de. --->mehr

 

 

Termine

Stets aktuell: Unser Tagungskalender

 

UnsereJunior Akademie der GfH Junior Akademie
30.9.-2.10.2020
Schloß Buchenau

 

Unsere Veranstaltungen

TGA2020

TGA 2020 in Husum
14.-16.5.2020

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ESHG-Tagung 2020
Berlin
June 6-9, 2020

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Syndromtag 2020
Hamburg
18.-19.9.2020

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GfH-Jahrestagung 2021
Ulm

24.-26.3.2021

TAGUNGSKALENDER


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6 Stellenanzeigen


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